原标题：糖尿病医治：通往“人工胰腺”之路，你该了解的胰岛素泵新技能
转自：国际糖尿病
现在，糖尿病仍无彻底治愈手法，能否有一种医疗办法可彻底模仿生理性胰岛素排泄、并全主动调理机体血糖？这便是“人工胰腺”！近年来，跟着人工智能和胰岛素泵技能飞速开展，人类离完成“人工胰腺”的愿望越来越近了。国际上，首款人工胰腺的雏形已于2016年诞生并取得美国食品药品监督办理局（FDA）同意。在我国，胰岛素泵疗法（如3C疗法）的临床运用也取得了新进展。干货这么多，身为内排泄医师的您必定想与时俱进，现在就来了解下吧。
9月7~8日，2019年中华医学会糖尿病学分会1型糖尿病学组会议于合肥举办。会议期间，针对胰岛素泵的新技能和新研讨进展召开了专题讨论会，在我国科学技能大学隶属榜首医院翁建平教授掌管下，哈尔滨医科大学隶属榜首医院匡洪宇教授宣布主题讲演。现撷取精彩内容，以飨读者。
匡洪宇 哈尔滨医科大学隶属榜首医院
胰岛素泵的宿世此生
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我国特色：院内3C疗法
在我国，胰岛素泵临床运用独具特色，将动态葡萄糖监测（CGM）、继续皮下胰岛素输注（CSII）和糖尿病办理软件（Carelink）整合为一体的3C疗法成为院内血糖办理的先进疗法，首要用于高血糖患者短期强化医治。我国作为全球大数据信息化的领头羊，数字化医院/科室是未来的开展方向。而怎么完成院内3C疗法长途数据化办理？3C疗法血糖办理渠道供给了完美的解决方案。
3C疗法血糖办理渠道借由无线WIFI和722胰岛素泵的衔接，可完成院内长途实时的数据更新及数据办理（图1），完成3C疗法院内一对多血糖办理，具有长途更新、实时同步、手机检查等特色，医师在办公室即可检查患者医治状况，大幅削减作业担负，简化作业流程；并且无需打印，便利上传，有助于进步依从性，强化患者教育作业。
图1. 3C疗法血糖办理渠道协助完成院内3C疗法长途数据化办理
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离“人工胰腺”仅一步之遥：胰岛素泵技能是怎么做到的？
20世纪70年代后期，胰岛素泵开端运用于临床，但直至90年代后期改进了微型马达技能后，胰岛素泵体积缩小、操作简洁，才得以在临床广泛运用。21世纪初，跟着新技能的开展，3C体系及阈值停泵等技能的运用，胰岛素泵变得愈加智能化，才使“人工胰腺”成为可能。
抱负的“人工胰腺”需求具有3个体系：（1）实时CGM体系，用于感应当时血糖并发送丈量成果至胰岛素输注设备；（2）胰岛素泵体系（CSII）；（3）依据血糖浓度主动进行胰岛素开释的智能调理体系（算法）。这3个体系的完美智能构成“闭环”概念。现在，CGM和CSII体系已较为完善，短缺的便是智能的算法。
最新一代的胰岛素泵已可以到达混合闭环功用，完成全天24小时根底胰岛素全主动化输注。该体系选用独有的SmartGuard™混合闭环技能算法，可依据探头血糖读数主动调理根底胰岛素给药，并供给主动和手动形式等多种挑选，以满意糖尿病患者的不同需求。在主动形式下，该体系每5分钟主动调整一次根底胰岛素剂量，然后尽可能延伸血糖保持在方针规模内时刻（TIR）。在手动形式下，当传感器上的血糖值下降或许预计会降至低于阈值时，SmartGuard™技能算法会主动中止运送胰岛素，即低血糖暂停和预先低血糖暂停功用（图2），可下下降血糖或严峻低血糖的发作危险。
图2. 混合闭环胰岛素泵的低血糖暂停和预先低血糖功用
作为迄今为止榜首个混合闭环胰岛素泵，仅需求患者进行很少的输入操作，首要为在餐前手动设置餐前大剂量。因为其没有彻底完成像生理性胰岛素排泄那样的全主动胰岛素输入功用，因此被称为“混合闭环”或“半闭环”，也被誉为人工胰腺的雏形产品，已于2016年获美国FDA同意，在国际上运用于临床实践。
混合闭环胰岛素泵临床数据
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新循证助力MiniMed®670G混合闭环体系拓宽运用
2016年，FDA开始同意MiniMed®670G体系适用于14岁及以上的1型糖尿病（T1DM）患者。2018年，在7~13岁儿童中进行的关键性研讨证明了其可安全有效地用于该年龄段的T1DM患者[1]，故FDA同意其习惯证规模从14岁以上拓宽到7岁以上。2018美国糖尿病协会（ADA）年会上报导的新数据显现，MiniMed®670G体系可改进7~13岁儿童T1DM患者整夜（10pm-7am）合格时刻，医治3个月后TIR添加了108分钟，低血糖和高血糖时刻也明显下降（图3）[2]。该成果证明了将胰岛素运送与生理需求相匹配的优点，而这是人工预设根底率无法完成的。此外，每日屡次胰岛素打针（MDI）用户转为MiniMed®670G体系医治，与该体系关键性研讨和实在国际研讨成果一起。
图3. MiniMed®670G混合闭环：改进儿童T1DM患者整夜（10pm-7am）合格时刻
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MiniMed®670G混合闭环体系高效且安全
研讨证明，混合闭环胰岛素泵医治具有更高的控糖有效性和安全性。与每日屡次胰岛素打针（MDI）比较，运用MiniMed®670G体系的患者每天在TIR规模内的时刻多6.5小时[3]。MiniMed®670G是现在仅有一款在上市前临床试验中可使T1DM患者HbA1c合格（<7%）的混合闭环体系（图4）。在美国，混合闭环体系先进的低血糖维护功用可使一切闭环泵用户均匀每12秒防止一例低血糖事情发作；混合闭环泵体系也可以防止高血糖发作，均匀每9秒防止一例高血糖事情发作[4,5]。数据显现，在美国，MiniMed®670G运用30天，防止的低血糖和高血糖总数别离达269,201次和352,300次[4,5]！
图4. MiniMed®670G混合闭环：添加TIR且使HbA1c合格（<7%）
胰岛素泵未来展望：“人工胰腺”之梦终将完成
展望胰岛素泵的未来开展，毫无疑问，更高档混合闭环和全闭环胰岛素泵是大势所趋。到时，胰岛素泵不仅可完成全天24小时主动化个性化根底胰岛素给药，还可完成全天依据用餐主动输注大剂量。2019 ADA年会初次展现了高档混合闭环体系的研讨，成果显现其可进一步添加TIR时刻、削减高血糖继续时刻和起伏。或许在不久的将来，人类的“人工胰腺”之梦就可真实完成，让我们一起拭目而待！
参考文献：
1. Forlenza Gregory P, et al. Diabetes Technol Ther. 2019; 21(1): 11-19.
2. American Diabetes Association 78th Scientific Sessions, 2018, Day#3.
3. Bergenstal RM, et al. JAMA. 2016; 316(13): 1407-1408.
4. Data on file from Carelink™ personal data. Data from March 2017 through May 3. 2019: N-76, 428, 212, 173 total predicted hypo events avoided in April 2019. Lows refers to sensor glucose values < 70 mg/dl.
5. Data on file from Carelink™ personal data. Data from March 2017 through May 3. 2019: N-76, 428,293,203 total predicted hyper events avoided in April 2019. Highs refers to sensor glucose values > 180 mg/dl.
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