2019年9月8日,康立明生物与全球性生物制药企业阿斯利康在江苏无锡阿斯利康中国商业创新中心正式签署战略合作协议,康立明生物首席市场官邓晓琴女士与阿斯利康中国消化及全产品拓展业务部消化市场执行总监何益敏女士代表合作双方正式签署了合作协议。康立明生物董事长邹鸿志博士和阿斯利康中国消化及全产品拓展业务部总经理董莉君女士共同见证了这一重要签约时刻。双方将通过彼此在各自领域的积淀,充分发挥各自优势,建立开放、可持续发展的结直肠癌诊疗生态圈;以患者为中心,携手共同推动中国结直肠癌早诊早治事业,为健康中国贡献力量,造福更多百姓!
(注:康立明生物与阿斯利康中国签署合作协议)
中国结直肠癌的现状
在我国,结直肠癌是最常见的恶性肿瘤之一,据中国癌症中心发布最新数据显示,近十年发病率逐年攀升,每年增速约为4.2%,远超2%的国际平均水平;2015年中国新发38.8万例,死亡约18.7万例,结直肠癌已严重威胁着中国人民生命健康。早期筛查,早期诊断,早期治疗是降低结直肠癌发病率和死亡率的有效手段。美国自上世纪70年代开展了全民肠癌筛查,经过几十年的时间,效果非常显著:美国肠癌的死亡率降低了50%;美国政府将其归功于:
一级预防:改善生活习惯(35%)
二级预防:筛查带来的早期诊断(53%)
三级预防:更好的治疗方式(12%)
另外他们认为大约63%的结直肠癌导致的死亡是由于未进行肠癌筛查。
我国近年来,在广州、上海、天津、浙江等经济发达省市已陆续将结直肠癌早期筛查纳入政府重大公共卫生服务项目,为我国结直肠癌早诊早治探索了一定的经验。特别是在今年第十三届全国人民代表大会第二次会议上,国务院总理李克强着重强调“要实施癌症防治行动,推进预防筛查、早诊早治和科研攻关,着力缓解民生的痛点。” 医学界李兆申院士、林东昕院士等多位院士共同呼吁“将早期筛查列入防癌国策”,众多人大代表也建议将癌症筛查列入政府医保。最新推出的《健康中国行动(2019-2030)》明确提出“实施癌症防治行动。倡导积极预防癌症,推进早筛查、早诊断、早治疗,”“高发地区重点癌种早诊率达到55%”。
康立明生物创始人邹鸿志博士表示:“我们对此次全面战略合作表示热烈的欢迎。也很高兴能与阿斯利康携手共同推动中国结直肠癌早诊早治事业,长安心®自2018年11月20日获得国家药监局批准上市以来,获得医疗界及用户等社会各界的高度认可和肯定,康立明始终保持初心,为民众健康贡献力量,而本次携手阿斯利康,强强联合将更快推动长安心®服务中国人群,让更多中国人享受高科技带来的福利!”
阿斯利康中国消化及全产品业务部总经理董莉君表示:“阿斯利康中国与康立明生物强强联合发挥各自优势,共同推进中国‘以患者为中心’的结直肠肿瘤防治工作,更大范围地促进双方互利共赢,为实现‘健康中国2030’贡献力量。”
(注:签约仪式后双方进行亲切友好交流)
此前,为改善我国胃癌防治现状,实现胃癌诊疗一体化,阿斯利康携手政、产、学、研、医等跨界伙伴共同支持建立了“国家消化道早癌防治中心联盟项目(GECA)”。通过该项目,让胃癌癌患者获得涵盖早期筛查、诊断、治疗和康复环节的全病程一体化诊疗方案。结直肠癌是仅次于胃癌的高发消化道癌种,也是除乳腺癌、宫颈癌之外,明确可以通过筛查获得早诊早治的癌种,长安心®上市后为中国结直肠癌早诊提供了更佳可行的方案,势必可以极大的提升中国结直肠癌早诊率,挽救更多患者生命健康和家庭幸福。阿斯利康与康立明生物联合,共建中国结直肠癌早诊早治平台,进一步推动结直肠癌诊疗一体化建设。
合作双方简介
阿斯利康
作为一家以创新为驱动的全球性生物制药企业,阿斯利康始终相信“科学,激发无限可能”,并将科学作为一切工作的重中之重。我们坚持“以患者为中心”,不断专注于阿斯利康具有战略重要意义的核心治疗领域,致力于探索致病机制、治疗方法以及创新药物,让科学改变人们的生命,并为医疗行业带去意义深远的变化。阿斯利康专注于研发、生产及营销处方类药品,重点关注呼吸、心血管、肾脏、代谢、肿瘤、消化等核心疾病领域。同时,阿斯利康也有选择性地积极投入自体免疫、神经科学及感染领域。阿斯利康的业务遍布100多个国家,创新药物惠及全球数百万患者。更多信息,请访问www.astrazeneca.com
阿斯利康中国
自1993年进入中国以来,阿斯利康坚持科学至上,注重创新,以满足中国不断增长的健康需求,实现“开拓创新,造福病患,成为中国最值得信赖的医疗合作伙伴”这一宏伟愿景。阿斯利康作为中国消化治疗领域的领导者,持续推广为消化疾病诊断治疗的相关工作者搭建的创新学术平台,推动中国消化诊疗领域的长期学术发展,并不断致力于消化疾病新研究,不断满足患者需求。
阿斯利康的中国总部位于上海,在全国拥有逾12,000名员工。公司在无锡和泰州投资建有生产基地,并在无锡建立了中国物流中心。在中国,阿斯利康的业务重点主要集中在中国患者最需要的治疗领域,包括呼吸、消化、心血管及代谢、肿瘤、肾脏疾病。2017年,阿斯利康中国商业创新中心在无锡落地,旨在探索创新的健康物联网诊疗一体化全病程管理解决方案。同年,阿斯利康与国投创新合资成立迪哲(江苏)医药有限公司,以加快本土新药研发步伐,造福中国患者。2018年,阿斯利康迎来了进入中国的第25年。
康立明生物
广州市康立明生物科技有限责任公司是由国家“千人计划”特聘专家、中山大学邹鸿志教授研究团队创办的一家高科技生物公司。公司于2015年1月登记注册,专注于长安心®粪便DNA肠癌检测试剂盒等肿瘤早期诊断产品的研发、生产、销售和相应的检测服务。康立明生物公司总部落户于广州高新技术产业开发区科技企业加速器内,占地面积6,000余平方米,包括研发实验室、GMP生产车间、第三方医学检验实验室等;北京、上海分别设立办事处;另外在天津、武汉、济南等地也搭建了第三方医学检测实验室,共8,000余平方米。公司拥有独立的知识产权和国际一流的研发能力,已申请了众多专利,未来将会不断地扩充知识产权,并将成果转化为成生产力。除了长安心®肠癌检测产品之外,公司还在开发肺癌和膀胱癌等肿瘤的早期诊断产品,并已取得令人惊喜的阶段性成果。康立明生物已完成四轮优质风险投资,并获得了国家、省、市、区各级政府的大力支持,成为行业内备受关注的明星成长企业。康立明生物本着“人类健康,我之使命”的崇高理想,力争在肿瘤的早诊早治、预后监测等领域取得突破和发展,最终造福人民。
长安心®产品简介
粪便DNA检测对于检测肠道肿瘤具有天然的优势,因为正常成人每天都会有上皮细胞脱落至肠腔并随粪便排出体外,而结直肠癌肿瘤细胞由于异常增殖,细胞与细胞间或者细胞基底膜的黏附性降低等因素,比正常上皮细胞更易脱落。因此,肠道肿瘤患者的粪便中会含有大量的从肠道肿瘤表面脱落的携带了肠癌病变信息的细胞和细胞成分,这些信息可以由特殊的检测手段来解读。长安心®正是一款可以准确解读粪便中基因异常改变(人类SDC2基因甲基化)的大肠癌检测工具,它可以帮助医生早期发现患者的肠癌病变情况,有希望将肠癌阻断在早期阶段,从而达到预防和根治肠癌的目的。
长安心®于2018年11月20日获国家药品监督管理局(NMPA)批准正式上市,成为我国首个获批上市的粪便DNA肠癌检测试剂盒!临床试验数据显示,长安心®在特异性为97.85%(821/839)的情况下,对于Ⅰ-Ⅳ期结直肠癌的检测敏感性可达84.22%(315/374),对于临床可根治的Ⅰ-Ⅱ期结直肠癌检测敏感性更是高达86.71%(137/158)。
长安心®荣获“2018年广东省科技进步一等奖”
被评为“2018年中国医药生物技术十大进展”!