医院本是救治患者的圣地,可是假如患者在医院反而感染了感染性病毒呢?事实上,这也并非骇人听闻。医院感染事情一再发作,近期更是迸发了两起:
2019年4月,广东某医院发作新生儿感染事情,致5名患儿逝世;
2019年5月,江苏某医院也发作血液透析致69名患者感染丙肝事情。
除了患者之外,医师,尤其是感染科医师,更是感染感染性病毒的高危人群。
感染事情成为医院最为痛心而无法的“杀手”,对医师和患者形成丧命的危险。面临道高一尺魔高一丈的医院感染,行业界多年来一向在不懈努力,除了提高对临床治疗标准的履行,检测技能办法的不断进步更是“狙击”院内感染、确保输血安全的重要兵器。
在这一范畴深耕多年的珀金埃尔默,正在竭尽全力,将感染危险“狙击”在萌发阶段,确保患者、医护安全。
战备:并购筑基,立异赋能
要想打好一场战争,好的战备必不可少。
在“狙击”感患病毒的战争中,珀金埃尔默经过外部并购和内部自主立异,为战争供给精巧战备。
并购新波生物:时刻分辩荧光检测技能引领感患病监测
2009年,珀金埃尔默收买我国的上海新波生物,布局感患病确诊范畴。新波生物是我国本乡IVD的领导者,成功开发了我国榜首套时刻分辩荧光检测系统和榜首套时刻分辩技能体外确诊试剂盒,并在全球初次将时刻分辩技能运用于肝炎的检测,新波生物因为在此技能上的成果获得了国家科技进步二等奖。
时刻分辩荧光技能所具有的高信噪比、高活络度、安稳性好、试剂效期长等特色,给临床检测带来先进性。经过收买新波,珀金埃尔默其时在医学确诊范畴的事务规划增加超越200%。
跟着时刻的展开,珀金埃尔默先后在2008年推出了全自动样本前处理系统EFFICUTA(新波生物)、2013年推出了高通量的全自动时刻分辩荧光免疫剖析仪EasyCuta 1260、2015年推出了中小型临床实验室的EasyCuta Mini。
检测范畴掩盖乙肝、丙肝、艾滋病、梅毒,包含乙肝五项、HCV RNA检测、HIV检测等。
新波生物-时刻分辩荧光检测仪系列
珀金埃尔默注重在我国商场研制作产上的本乡化布局,本着“In China,For China”的本乡化战略,这些仪器均依据我国医院的需求进行规划,在国内进行研制作产,不只本钱比较照国外进口的低,活络度和安稳性则彻底可以与闻名进口品牌比较美。
“更重要的是,珀金埃尔默所供给的检测活络度高、安稳性好,从多项比照实验来看,作用可与国外进口产品比较美。技能上,时刻分辩荧光法是活络度最高的办法学,广泛使用于产前筛查和新生儿筛查范畴,而在感患病范畴,珀金埃尔默是仅有一家将时刻分辩荧光技能用于感患病检测的公司,几乎没有竞争者。”珀金埃尔默大中华区临床感染确诊及输血安全事务商场总监郭晶女士向医趋势介绍。
并购浩源:占有40%我国血站商场
2015年,福建5岁女童毛毛(化名)因输血感染艾滋病事情迸发。调查成果显现,在采血、检测、制备以及输血进程均未呈现违规,问题来源于一名献血者献血前感染艾滋,但因感染处于“窗口期”未被检测出来,变成悲惨剧。
病原进入人体到血液中发生满意量的、能用检测办法查出其感染标志物之前的这段时期,称为窗口期。受技能所限,现在无法消除窗口期,只能尽量缩短。而核酸血液筛查技能可以有用减缩“窗口期”,然后下降输血感染危险、防备手术进程中或许的医源性感染。
*核酸血液筛查是选用PCR、TMA等核酸扩增检测技能对血液样本中的肝炎病毒、艾滋病毒等感患病原体核酸进行检测的技能。
核酸血液筛查技能有用缩短“窗口期”
早在2010年,卫生部便下发了《2010年血站核酸检测验点作业实施方案(试行)》文件,推广血液的核酸检测,确保血液安全。
2012年,珀金埃尔默收买我国浩源生物,布局核酸血液筛查范畴。
浩源生物已推出了全球首个第四代单管、单人份核酸血液筛查试剂,完成了输血前乙肝病毒(HBV)、丙肝病毒(HCV)和艾滋病病毒(HIV)的“三合一”前期检测。
国内外的威望攻略清晰表明,高敏的乙型肝炎核酸检测主张活络度应≤10IU/mL,丙型肝炎核酸检测主张活络度≤15IU/mL。而珀金埃尔默是现在罕见的可以满意国内外威望攻略的高敏要求的厂家之一。
郭晶告知医趋势:“收买浩源生物扩展了珀金埃尔默在血液核酸检测筛查商场的竞争力,珀金埃尔默经过浩源生物占有了我国血站商场的40%,商场份额排名榜首。”
自主立异:引领POCT新时代
并购的根底上,珀金埃尔默也活跃进行自主立异——除了将原有的产品不断地迭代晋级,在2019年3月,还重磅发布了SuperFlex全自动化学发光免疫剖析仪,敞开了POCT新时代。
SuperFlex全自动化学发光免疫剖析仪
POCT(Point of Care Testing,即时检测)的传统印象是细巧、便携,但精准度缺乏。
而珀金埃尔默根据吖啶酯符号的磁微粒化学发光免疫剖析系统SuperFlex的面世,为此问题供给了一个抱负的解决方案。SuperFlex不只在精准度上比美大型发光设备,还有12个彻底独立的反响通道,可一起进行12个不同项目检测,装备单人份一体化试剂条,还具有智能质控办理、长途云服务等功用。总的来说,高效、安稳又活络。
举例来讲,前期点评中,珀金埃尔默cTnI(心肌肌钙蛋白I检测验剂盒)试剂在第99百分位值的CV 7.3%(要求<10%),表观健康人群检出率(LoD~第99百分位值)≥82%(要求>50%),在准确性和敏感性上彻底满意“高敏”的行业标准。
珀金埃尔默确诊的cTnI试剂盒、NT-proBNP试剂盒已在我国正式获批上市。
SuperFlex功用点评数据
SuperFlex系统可以快速、安稳、活络的展开心肌、感染标志物的检测一起,还具有杰出的兼容性,未来可以将更多品种的检测,如妇产科使用方向的子痫前期危险点评、卵巢储藏功用检测等项目添加到其测验菜单中。
中山大学孙逸仙留念医院查验科段朝晖主任在到会SuperFlex我国上市新品发布会上时点评:“SuperFlex系统结合了大型发光设备的可靠性、高效性,以及即时查验(POCT)的快捷性,以先进的办法学和精准的检测系统敞开了POCT新纪元。”
战略战术:使手术和输血更安全
要想获得战争的成功,仅仅有精巧的战备是不行的,还需要杰出的战术。
战术:供给术前及输血前筛查全体解决方案
珀金埃尔默为“狙击”临床感染,装备了先进及完善的术前及输血前感患病筛查战略——免疫/核酸联合筛查。
比较免疫或核酸的单项筛查战略,免疫/核酸联合检测可进一步削减漏检,进一步加强输血及手术的安全性。在我国,珀金埃尔默已为超越1亿人次供给术前及输血前感患病筛查服务。
珀金埃尔默术前筛查全体解决方案
战略:本乡研制+制作,融入我国血液
我国商场关于珀金埃尔默尤为重要。2018年,珀金埃尔默亚太商场贡献了珀金埃尔默确诊全体营收的38%,比2017年增加4个百分点,我国商场功不可没,占比远远超越其他跨国IVD企业。这与珀金埃尔默活跃融入我国的战略密不可分。
珀金埃尔默大中华区确诊事务总经理徐晔承受医趋势采访时说:“咱们可以看到,现在的珀金埃尔默公司在我国正在不断推动本地化的进程,多方位地融入我国商场。无论是并购国内公司,仍是在江苏省太仓市建立新的制作出产线,抑或是不断加大的出资和人员部队,在我国兴修工厂、客户体会中心、办公室,将更多的出产和研制等作业放在我国。”
对我国商场上的医改环境改变,徐晔显得很有决心:“珀金埃尔默正在饯别‘In China For China’即‘安身我国,服务我国’的战略。咱们的研制是根据我国商场进行深度调研的,可以实在满意我国客户的需求,专为我国医疗商场定制,并不断移风易俗;一起咱们可以供给我国商场上从出产到修理的一站式服务;咱们以国产产品的灵敏价格系统和进口产品的高活络度检测成果制胜,完美贴合我国商场。”
值得一提的是,珀金埃尔默是罕见的并购我国企业的外资医疗品牌,更可贵的是,珀金埃尔默也一向保留了新波生物和浩源生物两个本乡品牌。
战略:单点打破,以点带面,构筑横纵向优势
珀金埃尔默在其展开进程中,十分长于运用“单点打破,以点带面”的战略来完成快速展开——经过并购、立异稳固优势范畴,纵向深挖;然后再经过并购进入新的范畴,展开下一代立异技能,横向拓宽。
这种战略同样在临床感染确诊和输血安全事务中运用得酣畅淋漓,经过收买新波生物安身,经过收买浩源生物进行稳固,SuperFlex将会带领珀金埃尔默进入更多全新范畴。
针对该范畴的未来规划,徐晔表明:“在未来,珀金埃尔默将持续深耕现在具有优势的感患病筛查范畴,一起咱们将以SuperFlex优异的兼容性为根底,持续向心血管范畴、感染范畴等进行拓宽。”
据悉,珀金埃尔默也在持续布局收买。这些,势必将让珀金埃尔默在临床感染和输血安全的“狙击战争”中占有优势位置。
2003年的非典,我国卫生系统打得是一场“遭遇战”。那场战争,至今难忘。
而在今日,珀金埃尔默将以优异的战备,优异的战术,打好这场临床感染确诊和输血安全范畴的“狙击战”,精准筛查,精准“狙击”。