近日,昆药集团与美国Sparx公司(以下简称“Sparx”)签署协议,昆药计划以里程碑付款的方式向Sparx投资250万美元,合作开发Claudin 18.2人源化单克隆抗体治疗胃癌新药,该药物有望成为胃癌的靶向治疗方案新品种。此次项目合作,是昆药集团进入生物药领域的又一重大布局,将推动公司深入迈进肿瘤治疗领域,不断提升创新研发能力,加快国际化发展步伐。
前景广阔 新药品或将成为胃癌治疗的重磅创新药
此次合作开发的抗Claudin 18.2人源化单克隆抗体治疗胃癌新药是一种新兴治疗技术,其中Claudin18.2是Claudin18蛋白分子家族的亚型之一,该蛋白在胃癌、胰腺癌及部分食管癌高表达,可作为这些恶性肿瘤的治疗靶点。也就是说,用靶向肿瘤细胞表面Claudin18.2的单克隆抗体,治疗胃癌。目前全球尚无针对Claudin18.2的抗体上市。
另外,所谓“人源化单克隆抗体”是指,选取已在动物身上试验分析过的,与抗原直接接触的抗原片段与人的抗体框架嫁接,进行亲和力重塑,去除免疫原性和毒副作用。该单克隆抗体研制技术是目前生物医药产业领域的最重要且先进的发展方向之一。
据了解,目前全球范围获批胃癌的靶向治疗药物数量较少,由于胃癌的异质性强,是对化疗和之前的靶向药物敏感性较差,对个体化治疗要求较高的肿瘤,Claudin18.2靶向药物未来市场优势明显,有望成为胃癌的靶向治疗方案新品种。
强强联合 加大生物药领域布局
Sparx公司成立于2018年5月,为朱贵东博士与其他投资人共同组建的大分子生物药研发平台。创始人朱贵东博士是药物化学专家,尤其在抗体药物偶联物(ADC)、蛋白激酶、维生素D、二磷酸腺苷多聚酶等领域有较高的成就,具有化学、生物、制药等多个领域的研究及领导经验,曾发明了包括Veliparib(ABT-888)、ABT-131、ABT-767、IC-747、Inecalcitol等多个抗肿瘤及其它疾病的临床新药。
拥有全球视野的昆药集团,不断以国际前沿标准在全球遴选产业项目进行投资。Claudin18.2人源化单克隆抗体治疗胃癌新药项目,昆药将以里程碑付款方式支付250万美元,由Sparx负责细胞构建、筛选、候选抗体制备与验证等,双方合作开发,直至研发项目申报中国临床I期结束。根据双方现有研究项目进度为基础的联合分析,预计2021年底该项目进入中国临床I期阶段。
昆药集团董事长汪思洋表示,此次与美国Sparx公司合作开发Claudin18.2人源化单克隆抗体治疗胃癌新药,符合公司产品战略部署,不仅体现了公司对新药研发的重视及“打造开放式研发平台”的决心,还是昆药集团继GLP-1、地诺单抗后进一步进入生物药领域重大布局。
近年来,昆药不断发力,始终坚持发展创新药、走国际化道路,在全球范围内持续寻求合适的合作伙伴进行投资、并购。未来,公司继续坚持自主研发、外部合作、投资并购多渠道创新研发战略,开发出真正具有科学价值,临床价值和市场价值的新产品,努力发展成为国内领先、国际先进的创新型制药企业。