毫无疑问，癌症是生物医学，社会和经济科学中最复杂的挑战之一。根据世界卫生组织(WHO)报告，癌症是全球范围内死亡的第二大原因，仅次于心血管疾病。2015年有近880万人因恶性肿瘤死亡。数据显示，每六人死亡中就有一人死于癌症。其中，肺癌的发病率指数最高，每年有119万人死亡(19%)。

　　美国古巴联合研究治疗型肺癌疫苗

　　在美国纽约州布法罗市的一个新型临床试验中，患者需定期前往癌症研究机构，每月接种一剂量古巴肺癌疫苗，而在1375英里以外的哈瓦那的科学家们正在进行着自己的试验，看是否能使疫苗更有效。

　　去年1月，第一组经过初始化疗的晚期肺癌的患者开始进行CIMAvax疫苗联合PD-1(Opdivo)治疗。

　　PD-1是目前全球研究最热的抗癌药物之一，是一种能引发自体免疫对抗癌症的抗体，在美国已经成为非小细胞肺癌患者的标准治疗方案。

　　非小细胞肺癌疫苗CIMAvax在古巴和其他国家已经进行了大量的临床试验，但美国的试验目的是要看看这两种治疗方法联合是否更有效，能否加速免疫系统的反应，这是第一次尝试进行联合治疗。

　　cimavax如何起效?

　　在上皮细胞产生的肿瘤中，产生EGF受体的过表达。这些生长因子受体的结合与其他机制一起导致肿瘤细胞不受控制的增殖特征。当使用CIMAvax时，患者会产生结合EGF的抗体。因此，CIMAvax不直接攻击肿瘤细胞，而是降低可用EGF的水平，延缓肿瘤的发展和生长。除了有效性之外，对比传统的化学药物和放疗，它的一个重要特质是它具有最小的副反应。

　　肺癌疫苗，治疗or预防?

　　要强调的是CIMAvax是一种治疗性疫苗，因此它不能预防癌症。一般而言，CIMAvax提高了治疗患者的生活质量和预期寿命。一项包括80名患者的临床试验表明，在60岁以下的人群中，该疗法平均延长了预期寿命11.57个月。

　　在这一点上，有很多人认为，延长12个月和没延长没什么区别，但事实上，医学上的每一点进步背后都是无数科学家付出了巨大的努力取得的，并且，关于癌症的研究进展每天都有新突破新进展，也许延长一个月的生命，就能等到新药物获批，就有新的希望!

　　在2015年完成临床试验(第四阶段)后，CIMAvax开始用于古巴初级卫生保健系统，这意味着所有的肺癌患者都可以在社区医院免费进行疫苗注射治疗，迄今为止，该岛上1000多名患者接受了疫苗治疗。秘鲁，巴拉圭，哥伦比亚和波斯尼亚 - 黑塞哥维那、甚至美国等国家闻声而来的患者共有5,000人接受治疗。

　　cimavax疫苗用药信息

　　CIMAvax是古巴经过了25年的研究成果。1996年首次在临床试验中进行了评估，目前，已经进行了大量临床试验，不断测试，改进其配方，免疫方案和功效。

　　【CIMAvax EGF的药品成分】：CIMAvax EGF是一种澄清透明的液体。当与Montanide ISA51 VG混合的时候会变成白色的乳液。

　　【每一小瓶疫苗制剂包含】：Conjugated rEGF-rP64K Excipients csp.

　　【每一小瓶辅料包含】：Montanide ISA 51 VG

　　【适应症】：早期、中期、晚期(IIIb 和 IV)非小细胞肺癌。

　　【原理】：非小细胞肺癌疫苗是一种由人类重组表皮生长因子和载体蛋白P64K结合而成的疫苗。人类重组表皮生长因子是从酵母(酿酒酵母)中获得的，它是一种分子量为6054KDa的多肽分子。蛋白质P64K是脑膜炎双球菌的膜蛋白，它通过重组大肠杆菌的方式获得。这种蛋白质是一个载体，它可以增加化学的偶联物的免疫能力。辅料是Montanide ISA 51 VG。它是一种供人使用的辅助试剂。它可以直接与水混合产生稳定的乳液，并且不含毒性。两种纯化的原料通过戊二醛试剂化学结合。然后，这种化学的偶联物经过超滤进行纯化。在注射的时候，非小细胞肺癌疫苗需要使用Montanide ISA 51进行乳化。

　　【使用】：在使用药品之前，一定要先确保药品处于有效期内，并且一直储存在2-8摄氏度的环境里。

　　用无菌注射器抽吸瓶内的混合液，将两部分药剂充分混合，直至变成乳液状态(重复抽吸6-10次即可)。

　　诱导期：一个疗程是14天。

　　巩固期：一个疗程是28天(疫苗必须实行肌肉注射，包括三角肌和臀肌)。

　　【使用注意事项】：

　　为应对可能出现的过敏反应，接种时必须具备必要的医疗保障。注射前必须确保两药液充分混合，即处于乳液状态。

　　【禁忌】：对该疫苗一些活性成分或辅料过敏者慎用。

　　对CIMAvax EGF过敏的患者应立即停止使用。

　　在患有导致发烧的严重疾病时禁止使用，轻微感染(如上呼吸道感染)或轻度发热不属于禁忌症。孕妇或哺乳期妇女不能接种该疫苗。

　　【可能出现最频繁的不良反应有】：

　　局部：注射部位产生红斑或肿痛。

　　全身性：脸红，抽筋，厌食，畏寒，头痛，恶心，呕吐，发烧，呼吸困难，潮热，高血压或低血压。

　　从古巴到美国，肺癌疫苗让更多的晚期患者回归正常生活!

　　Caridad Gomez，她在13岁时开始吸烟。四年前，她被诊断患有肺癌。在接受强化化疗后，她现在正在接受世界上第一种肺癌疫苗的治疗。

　　去年11月，“纽约时报” 刊登了美国妇科医生Zuby Malik的故事，在一年前被诊断为四期非小细胞肺癌后，她用尽了所有可用的治疗方法，并且克服了癌症的折磨和治疗的各种副作用。夏天，她决定违反美国的法律去古巴，带回在美国没有被批准的非小细胞肺癌疫苗。

　　Malik女士说，起初有点不安。 “但美国的治疗方法并没有帮助我，所以我决定去古巴。我还有什么别的选择呢?

　　她开始服药后不久，她说，呼吸变得更容易，她的体力恢复了。在她的冰箱里是一盒蓝色和橙色的小瓶疫苗。

　　结语：从哈瓦那到纽约，我们很高兴能够看到世界范围内，针对肺癌的治疗有一些创新的思路和角度，关于古巴肺癌疫苗，从目前看是有一定临床效果的，但绝不是什么“神药”，要知道全球公认的抗癌“神药”PD-1的有效率也仅有30%左右，肺癌疫苗适用的肺癌患者也只是一小部分，我们不要轻易否定，更不能过分迷信，毕竟在国内还未获批，但可以保持关注。

　　将来，来自其他国家的患者可以开始从这种疗法中受益。一些欧洲国家和日本已对这种疫苗表现出兴趣。像英国癌症研究中心这样的英国媒体和组织已经开始提到这样一种可能性：如果在罗斯威尔公园开始的测试中取得了积极成果，那么CIMAvax可以在英国上市。因此 - 毫无疑问，美国临床测试的结果可能是决定性的。

　　但由于中国没有加入全球“人用药品注册技术规定国际协调会议”(简称ICH)，因此，即便美国上市，无论拥有多么充足的全球数据，无论在国外已经安全使用了多少年，要想进口到中国就必须再在中国病人身上进行一次临床试验。通常情况下一次Ⅲ期临床试验至少需要两年时间，也就是说，国外已上市的新药要想进中国，理论上最少迟两年。

　　中央电视台此前也曾经报道过该疫苗，当时有很多患者咨询相关信息，之后央视驻古巴的记者专程去该疫苗的研发机构进行了探访，可登录www.globecancer.com观看。

　　文末福利：

　　好消息是，国内患者现在可通过全球肿瘤医生网医学部(400-666-7998)向古巴医疗部门申请两种肺癌疫苗，配合标准治疗延长生存期，提高生活质量!