原标题：【医诺全球】PD-1/PD-L1免疫医治系列：Keytruda胃癌篇
Keytruda，俗称K药（别的有O药Opdiva、T药Tecentriq、I药Imfinzi），未在我国上市前就生命显赫——曾治好了美国前总统卡特的脑瘤。本文首要介绍下其在胃癌范畴的杰出作用。
Keytruda现在在全球获批包含胃癌（胃或胃食管衔接处（GEJ）腺癌）、非小细胞肺癌、小细胞肺癌、霍奇金淋巴瘤、肝细胞癌、原发B细胞淋巴瘤、黑色素瘤、肾细胞癌、头颈部鳞状细胞癌、MSI-H实体肿瘤、宫颈癌等十几种适应症，一起是首个在我国大陆一起获批2个适应症（黑色素瘤和非小细胞肺癌）的PD-1抑制剂药物。
商品名：KEYTRUDA（可瑞达）
通用名：pembrolizumab（帕博利珠单抗）
厂家：默沙东
标准：100mg/4ml
初次获批时刻：2014年9月
胃癌引荐剂量：
成人K药的引荐剂量为200毫克，每3周一次，静脉注射超越30分钟，直到疾病发展或呈现不行耐受的毒性反响，或患者长达24个月没有疾病发展。
图注：Keytruda可瑞达
NCCN攻略引荐一线医治计划有：
➡️氟尿嘧啶类（5-FU或卡培他滨）+顺铂（1类）
➡️氟尿嘧啶类（5-FU或卡培他滨）+奥沙利铂
图注：化疗计划汇总表
NCCN攻略引荐二线医治计划有：
➡️雷默芦单抗+紫杉醇（1类）
图注：雷默芦单抗+紫杉醇实验数据
来自礼来（CYRAMZA雷莫芦单抗的原研药企）官网数据可知，雷莫芦单抗+紫杉醇 VS 安慰剂+紫杉醇的总生存期为9.6个月 VS 7.4个月，PFS为4.4个月 VS 2.9个月，ORR为28% VS 16%。
➡️多西他赛（1类）
➡️紫杉醇（1类）
➡️伊立替康（1类）
➡️雷默芦单抗
➡️伊立替康+氟尿嘧啶类（5-FU或卡培他滨）（2A类）
KEYNOTE-059是一项多中心、非随机、敞开标签、多臂临床实验，实验招募259名既往接受过≥2次医治计划发展的晚期胃或胃食管衔接处（GEJ）腺癌患者。既往医治计划有必要包含氟尿嘧啶类和铂类，HER2/neu阳性患者有必要接受过HER2/neu靶向医治。
患者每3周静脉注射K药200毫克，实验的首要目标为客观缓解率ORR和反响继续时刻DoR。
55%（143人）的患者PD-L1表达CPS≥1、MSS状况或MSI/MMR状况不知道。
编者注：肿瘤标志物检测，需求检测MMR体系，也便是错配修复基因是不是正常，假如细胞的MMR体系不正常作业、则错误解累积导致DNA的不安稳或反常，这样的一种状况称之为微卫星不安稳（MSI）。反之，则是MSS，为微卫星安稳。有两种丈量肿瘤标志物的实验方法，得出称号不同、但本质上是相同的成果，MSI-H（microsatellite instability high，高度卫星不安稳性）或dMMR（mismatch repair deficient，错配修复缺点）。更多信息请参阅《肠癌总述三（肠癌的免疫疗法）》。
143人中、中位年纪64岁、47%患者≥65岁，82%白人、11%亚裔。43%ECOG评分0、57%评分1。85%患者M1、7%患者M0。51%患者既往接受过2线医治、49%患者既往接受过≥3线医治。
修改
实验成果显现，143名患者ORR为13.3%(95% CI: 8.2, 20.0)、其间CR为1.4%、PR为11.9%。在19例ORR的患者中，继续反响时刻（DOR）从2.8个月到19.4个月不等，其间11例(58%)反响时刻为6个月或更长，5例(26%)反响时刻为12个月或更长。
免疫介导性肺炎；免疫介导性内分泌病变；免疫介导性结肠炎；免疫介导性肝炎、或肝毒性(联合阿西替尼)；免疫介导性肾炎和肾功能不全；免疫介导性皮肤不良反响；其他免疫介导的不良反响；异基因造血干细胞移植的并发症；输注相关反响；胚胎毒性；当Keytruda参加沙利度胺类似物和地塞米松增加了多发性骨髓瘤患者的死亡率。
Keytruda的不良反响首要有：
1、肺部问题（肺炎）
呼吸短暂，胸痛，新的或更严峻的咳嗽。
2、肝脏问题、包含肝炎
皮肤变黄或眼睛发白，厌恶或吐逆，胃部右侧痛苦（腹部），黑尿，比一般的状况更简单出血或瘀伤。
3、肾脏问题、包含肾炎和肾衰竭
尿液的量的改动，或尿液色彩发生显着的改动。
4、皮肤问题
皮疹，瘙痒，水疱、脱皮或皮肤溃疡，口腔、鼻子、嗓子或生殖器部位痛苦或溃疡。
5、肠道问题（结肠炎）可导致肠道撕裂或缝隙
腹泻或比平常更多的排便，黑色、柏油、粘性或有血液粘液的粪便，严峻的胃部（腹部）痛苦或压痛。
6、激素腺问题（特别是甲状腺、垂体、肾上腺和胰腺）
心跳加快，体重减轻或体重增加，出汗增多，感觉更饥饿或口渴，比平常更频频地排尿，掉发，感觉冷，便秘，肌肉痛苦，头晕或晕厥，继续或反常头痛。
7、输注（IV）反响
有时可能是严峻的而且危及生命，发冷或颤栗，呼吸短暂或喘息，瘙痒或皮疹，头晕，发热。
8、其他器官的问题
视力改动，严峻或继续的肌肉或关节痛苦，严峻的肌肉无力，低红细胞（贫血），淋巴结肿大，皮肤呈现皮疹或疙瘩，咳嗽，呼吸短暂，视力改动或眼痛（结节病），紊乱，发烧，肌肉无力，平衡问题，厌恶，吐逆，颈部生硬，回忆问题或癫痫发生（脑炎），呼吸短暂，心跳不规则，感觉疲倦或胸痛（心肌炎）。
【重要提示】本公号【医诺全球】文章信息仅供参阅，详细医治谨遵医嘱！
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